在醫(yī)療設備行業(yè)中，即便是輪椅、一類醫(yī)療器械這類看似普通的康復輔助產(chǎn)品，其產(chǎn)品冊與包裝印刷也有一套容易被忽略的專業(yè)講究。一位來自山東的福利企業(yè)負責人廉頗（化名）就遇到了這樣的問題：他們主營輪椅和一類醫(yī)療器械，想去印刷一批產(chǎn)品冊和畫冊，卻發(fā)現(xiàn)在“輪依夏耆擻悶坊”這樣的模糊描述背后，其實涉及多個單獨細分的手續(xù)與設計包裝邏輯。\n\n## 一、輪椅屬于哪類醫(yī)療器械？先搞清分類\n\n按照我國《醫(yī)療器械分類目錄》，普通手動輪椅、電動輪椅通常按第一類醫(yī)療器械管理，疤痕修復類、部分康復輔助器具也多屬一類。一類醫(yī)療器械雖不需要注冊審批，但必須完成備案生產(chǎn)備案與產(chǎn)品備案。所以要打開醫(yī)療設備產(chǎn)品畫冊印刷這一步，企業(yè)手里那份的備案憑證是必備的，同時也是印刷物料中小合法合規(guī)依據(jù)能提現(xiàn)的亮點。\n\n廉頗談到，不少客戶兼做一類醫(yī)療器械耗材和輪椅輔具，卻拿著一類備案去操作二類、三類業(yè)務的設計暗示，這印刷出來是要出問題的。分類弄錯了，哪怕畫冊風格再高級，也算不過合規(guī)性的那一欄。最后肯定難以達到令其滿意的水平。這恰恰是最不該發(fā)生的沒拿下準生證之類的差錯錯...\n\n不過不用顧慮，“服務指南可能都不怎么具有相當?shù)恼f服口”--不，說遠了去主要是第一印象亂了局氣會讓簽字行看不都對眼眼--請注意務須主動提前應變的\n